Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điểu kiện sản xuất mỹ phẩm theo chuẩn GMP là một thủ tục vô cùng phức tạp, cần có sự chuẩn bị kỹ càng về nhà xưởng, nhân sự, cơ sở vật chất, quy trình nội bộ… Do vậy, thủ tục này gây ra không ít khó khăn cho các nhà xưởng sản xuất mỹ phẩm. Hơn nữa, kể từ ngày 01/07/2017, Chính phủ ban hành Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện mà nhà xưởng sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng để tăng cường việc quản lý chất lượng sản phẩm mỹ phẩm nhằm bảo vệ người tiêu dùng, thực hiện Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm Asean mà Việt Nam đã tham gia. Theo đó, những xưởng mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn CGMP (Comestic Good Manufacturing Practice) sẽ không thể tiến hành công bố lưu hành mỹ phẩm để tiêu thụ trên thị trường.

Điều kiện xin cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Để được cấp phép sản xuất mỹ phẩm, cơ sở sản xuất phải đáp ứng các yêu cầu tối thiểu sau đây

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:

1. Điều kiện về nhân sự:

Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

2. Điều kiện về cơ sở vật chất:

a) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

b) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

3. Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:

a) Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

b) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

c) Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

d) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

đ) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;

e) Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.

 Hồ sơ  cần chuẩn bị để xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Khi nhà xưởng đã đáp ứng tất cả các yêu cầu cần thiết, Khách hàng cần chuẩn bị hồ sơ như sau để thực hiện thủ tục tại Sở Y tế có thẩm quyền

1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo Mẫu) 

2.Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;

3. Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;

4. Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.

Ngoài ra, doanh nghiệp cần chuẩn bị các Quy trình nội bộ (SOP) phục vụ quá trình sản xuất để lưu tại văn p hòng và xuất trình khi đoàn kiểm tra tới thẩm định cơ sở

Dịch vụ xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của Luật Toàn Long

Từ kinh nghiệm lâu năm trong việc hỗ trợ thủ tục liên quan tới mỹ phẩm, Luật Toàn Long cung cấp dịch vụ thực hiện thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Quy trình thực hiện của Luật Toàn Long như sau

Bước 1: Luật Toàn Long gửi thư tư vấn và báo giá, ký hợp đồng với Khách hàng

Bước 2: Luật Toàn Long khảo sát, hướng dẫn thiết kế nhà xưởng, phân bố lại cho phù hợp với tiêu chuẩn GMP

Bước 3: Luật Toàn Long soạn thảo các tài liệu cần thiết bao gồm cả quy trình nội bộ phục vụ cho quá trình sản xuất mỹ phẩm

Bước 4: Luật Toàn Long thay mặt khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền và có thẩm quyền

Bước 5: Hướng dẫn doanh nghiệp tiếp đoàn thanh tra

Bước 6: Nhận và trả kết quả cho Khách hàng