Danh sách trang thiết bị y tế bắt buộc phải xin Giấy phép nhập khẩu

Trang thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thấy thuốc trong chuẩn đoán và điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh chóng, an toàn và hiệu quả. Tuy nhiên, trang thiết bị y tế lại có đặc thù là chủng loại đa sạng, luôn cập nhật ứng dụng tiến bộ khoa học công nghệ mới, thế hệ công nghệ luôn thay đổi. Do vậy, trang thiết bị y tế luôn được quản lý chặt chẽ ở mọi khâu, đặc biệt đối với quá trình nhập khẩu loại hàng hóa này.

Dưới đây là danh mục các trang thiết bị y tế bắt buộc phải xin Giấy phép nhập khẩu.

1.Thiết bị chuẩn đoán

Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X

Hệ thống cộng hưởng từ

Máy siêu âm chẩn đoán

Hệ thống nội soi chẩn đoán

Hệ thống Cyclotron

Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I¹³⁰, I¹³¹)

Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động

Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)

Máy đo điện võng mạc

Máy đo độ loãng xương

Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt

Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm

Máy đo/phân tích chức năng hô hấp

Máy phân tích sinh hóa

Máy phân tích điện giải, khí máu

Máy phân tích huyết học

Máy đo đông máu

Máy đo tốc độ máu lắng

Hệ thống xét nghiệm Elisa

Máy phân tích nhóm máu

Máy chiết tách tế bào

Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu

Máy định danh vi khuẩn, virút

Máy phân tích miễn dịch

Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế

2. Thiết bị điều trị

Các thiết bị điều trị dùng tia X

Hệ thống phẫu thuật nội soi

Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)

Máy theo dõi bệnh nhân

Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện

Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)

Kính hiển vi phẫu thuật

Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến

Máy tim phổi nhân tạo

Thiết bị định vị trong phẫu thuật

Thiết bị phẫu thuật lạnh

Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh

Máy gây mê/gây mê kèm thở

Máy giúp thở

Máy phá rung tim, tạo nhịp

Buồng ôxy cao áp

Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi

Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u

Thiết bị lọc máu

Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)

Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng

Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa.

Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể

Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não

Mọi yêu cầu liên quan tới thủ tục, Quý khách vui lòng liên hệ Luật Toàn Long tại Tổng đài tư vấn: 0936.521.533  hoặc gửi email: luattoanlong@gmail.com để được hỗ trợ nhanh chóng!