Thủ tục đăng ký lưu hành mới đối với chế phẩm diệt khuẩn

Thứ tư - 21/09/2016 10:31

Luật Toàn Long hướng dẫn Quý khách hàng thủ tục đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, hồ sơ đơn giản, nhanh gọn mang lại hiệu quả tối ưu cho quý khách như sau:

Sau đây Luật Toàn Long hướng dẫn Quý khách hàng thủ tục đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng dùng trong gia dụng y tế

1. Đăng ký lưu hành mới được áp dụng đối với các trường hợp sau:

- Chế phẩm mới được sản xuất trong nước trừ chế phẩm được sản xuất chỉ để xuất khẩu;
- Chế phẩm đã được cho phép sử dụng ở nước ngoài nhưng lần đầu tiên được nhập khẩu để sử dụng ở Việt Nam;
- Chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành nhưng không thực hiện đăng ký gia hạn số đăng ký lưu hành trong thời hạn quy định tại khoản 2 Điều 24 Nghị định 91/2016/NĐ-CP;

2. Hồ sơ đăng ký lưu hành mới

- Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành mới.
- Giấy tờ về tư cách pháp nhân của cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất.
- Giấy ủy quyền thực hiện việc đăng ký lưu hành trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản 1 Điều 20 Nghị định 91/2016/NĐ-CP;
- Tài liệu kỹ thuật của chế phẩm đề nghị đăng ký gồm các nội dung theo quy định;
- Kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm (được bổ sung cùng Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm).
- Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm (được bổ sung sau khi Bộ Y tế có văn bản cho phép khảo nghiệm).
- Mẫu nhãn của chế phẩm.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với chế phẩm nhập khẩu).
- Tài liệu, kết quả nghiên cứu về an toàn và hiệu lực hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới hoặc các tổ chức quốc tế tương đương về việc sử dụng chế phẩm trong lĩnh vực gia dụng và y tế (đối với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm lần đầu tiên đăng ký tại Việt Nam).

3. Dịch vụ đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng trong gia dụng và Y tế của Luật Toàn Long

Dịch vụ đăng ký lưu hành chế phẩm của Luật Toàn Long bao gồm:
- Tư vấn toàn diện các khía cạnh pháp lý có liên quan;
- Kiểm tra tài liệu, chuẩn hóa hồ sơ cho Khách hàng;
- Soạn thảo hồ sơ và nộp hồ sơ thay mặt khách hàng;
- Theo dõi tiến độ hồ sơ, nhận và trả kết quả cho Khách hàng.

Mọi thắc mắc liên quan tới thủ tục, Quý khách vui lòng liên hệ tới số Hotline: 0936.521.533 để được chuyên viên tư vấn và hỗ trợ miễn phí

Khuyến nghị:

1. Bài viết nêu trên được luật sư, chuyên gia của Luật Toàn Long thực hiện nhằm mục đích nghiên cứu khoa học hoặc phổ biến kiến thức pháp luật, hoàn toàn không nhằm mục đích thương mại.

2. Bài viết có sử dụng những kiến thức hoặc ý kiến từ các chuyên gia được trích dẫn từ nguồn đáng tin cậy. Tuy nhiên, người đọc chỉ nên coi đây là những thông tin tham khảo, bởi các ý kiến đưa ra chỉ là quan điểm cá nhân người viết.

3. Mọi yêu cầu giải đáp thắc mắc về vấn đề có liên quan, hoặc cần ý kiến pháp lý cho vụ việc cụ thể, Quý vị vui lòng liên hệ với chuyên gia, luật sư của Luật Toàn Long qua Tổng đài tư vấn pháp luật Tư vấn: 0936.521.533, E-mail: luattoanlong@gmail.com.