10:30 Thứ hai, ngày 17/1/2022

Điều kiện và thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Để hoạt động trong lĩnh vực tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế, ngoài việc đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật, cá nhân phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế. Bài viết dưới đây của Luật Toàn Long sẽ tư vấn và cung cấp những thông tin cần thiết để Quý khách hàng có thể hoàn hiện thủ tục công bố một cách đầy đủ và nhanh chóng.
tu van ky thuat ttbyt

Theo quy định hiện hành, điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế là:

1. Việc thực hiện dịch vụ tư vấn về lập danh mục và xây dựng cấu hình, tính năng kỹ thuật trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cá nhân đã được cấp giấy chứng nhận đã qua đào tạo về tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế.

2. Điều kiện của cá nhân thực hiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế:

a) Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;

b) Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại cơ sở trang thiết bị y tế từ 05 năm trở lên;

c) Đã được cơ sở đào tạo kiểm tra và công nhận đủ khả năng tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo do Bộ Y tế ban hành.

3. Người tư vấn chỉ được tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế sau khi đã được Bộ Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.

Theo đó, thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế như sau:

Cơ quan thực hiện: Bộ Y tế

Đối tượng thực hiện: Cá nhân

Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện

Thành phần hồ sơ:

a) Văn bản đề nghị công bố đủ điều kiện tư vấn theo Mẫu số 09 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP;

b) Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ;

c) Bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định 36/2016//NĐ-CP.

Số lượng hồ sơ: 01 bộ hồ sơ

Trình tự thực hiện:

Bước 1: Trước khi thực hiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế, người đề nghị công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ quy định đến Bộ Y tế;

Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế cấp cho người thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 07 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP;

Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau:

- Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của người tư vấn;

- Phạm vi tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế.

Trên đây là quy định về Điều kiện và thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế. Mọi yêu cầu liên quan tới thủ tục, Quý khách vui lòng liên hệ Luật Toàn Long tại Hotline: 0934.682.133 hoặc gửi Email: luattoanlong@gmail.com để được hỗ trợ nhanh chóng!

In Lưu lại
 
CHAT NOW
1
Close chat
Xin chào! Cảm ơn bạn đã ghé thăm website. Hãy nhấn nút Bắt đầu để được trò chuyện với nhân viên hỗ trợ.

Bắt đầu