Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế

Luật Toàn Long cung cấp dịch vụ tư vấn phân loại trang thiết bị y tế nhanh chóng, hiệu quả

phan loai trang thiet bi y te

Kết quả phân loại trang thiết bị y tế là thành phần hồ sơ quan trọng trong thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với trang thiết bị y tế loại A) và đăng ký lưu hành với trang thiết bị y tế loại B, C, D (đăng ký lưu hành sẽ bắt buộc kể từ 01/01/2019).

1. Thẩm quyền

 Cơ sở được Bộ Y tế cấp phép đủ điều kiện  phân loại trang thiết bị y tế

2. Đối tượng áp dụng

 Trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước

3. Thành phần hồ sơ

- Công văn đề nghị phân loại trang thiết bị y tế

- Catalogue của trang thiết bị y tế

- Tài liệu hướng dẫn sử dụng

- Tài liệu kỹ thuật

- Giấy tờ khác: LOA; CFS; ISO và các giấy tờ liên quan đến việc phân loại ở nước ngoài (nếu có).

Dịch vụ tư vấn phân loại trang thiết bị y tế của Luật Toàn Long

Tự hào là công ty có kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực xin giấy phép trang thiết bị y tế, Luật Toàn Long tự tin cung cấp dịch vụ tư vấn phân loại trang thiết bị y tế hiệu quả, nhanh chóng tới Quý khách hàng. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

-Tiếp nhận tài liệu, thông tin và nhu cầu của khách hàng

-Tư vấn miễn phí và toàn diện các vấn đề pháp lý, các điều kiện và quy trình phân loại trang thiết bị y tế.

- Xây dựng và nộp hồ sơ xin phân loại trang thiết bị y tế

-  Nhận bản phân loại trang thiết bị y tế và chuyển cho khách hàng