11:13 Thứ hai, ngày 17/1/2022

Thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu dược liệu

Hiện nay, việc nhập khẩu dược liệu là cần thiết cho sự phát triển của ngành y dược nước ta. Tuy nhiên, theo quy định pháp luật, để đảm bảo và kiểm soát nguồn dược liệu nhập khẩu vào thị trường Việt Nam, cơ sở thực hiện việc nhập khẩu phải có Giấy phép nhập khẩu dược liệu. Vì vậy, bài viết dưới đây của Luật Toàn Long sẽ tư vấn và hướng dẫn thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu.
nhap khau duoc lieuu

Dược liệu là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật, khoáng vật và đạt tiêu chuẩn làm thuốc. Theo đó, thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu dược liệu như sau:

Cơ quan thực hiện:  Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế

Đối tượng thực hiện: Thương nhân

Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp

Thành phần hồ sơ:

- Đơn hàng nhập khẩu theo mẫu quy định tại Phụ lục số 04 ban hành kèm theo Thông tư 03/2016/TT-BYT. Đối với trường hợp nhập khẩu ủy thác, trên đơn hàng nhập khẩu phải thể hiện tên cơ sở nhập khẩu ủy thác.

- Bản tiêu chuẩn chất lượng và bản phương pháp kiểm nghiệm dược liệu, của nhà sản xuất hoặc bản photo chuyên luận tiêu chuẩn chất lượng của dược điển.

- Đối với dược liệu có thành phần hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc phải gửi kèm theo Báo cáo tồn kho theo mẫu quy định tại Phụ lục số 05 ban hành kèm theo Thông tư 03/2016/TT-BYT.

Số lượng: 01 bộ hồ sơ

Trình tự thực hiện:

Bước 1: Cơ sở nhập khẩu gửi 01 bộ hồ sơ theo quy định đến Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế.

Bước 2: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế tiếp nhận và xem xét hồ sơ

Trường hợp hồ sơ xin phép nhập khẩu dược liệu chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho cơ sở để bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ

Bước 3: Trả kết quả

Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế xem xét, cấp giấy phép nhập khẩu dược liệu.

Trường hợp không cấp giấy phép, Cục Quản lý Y, dược cổ truyền - Bộ Y tế có văn bản trả lời doanh nghiệp và nêu rõ lý do.

Kết quả nhận được: Giấy phép nhập khẩu dược liệu hoặc văn bản từ chối cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu.

Lưu ý: Giấy phép nhập khẩu dược liệu có giá trị tối đa 01 năm, kể từ ngày ký.

Trên đây là quy định về Thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu. Mọi yêu cầu liên quan tới thủ tục, Quý khách vui lòng liên hệ Luật Toàn Long tại Hotline: 0934.682.133 hoặc gửi Email: luattoanlong@gmail.com để được hỗ trợ nhanh chóng!

 

In Lưu lại
 
CHAT NOW
1
Close chat
Xin chào! Cảm ơn bạn đã ghé thăm website. Hãy nhấn nút Bắt đầu để được trò chuyện với nhân viên hỗ trợ.

Bắt đầu