Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế

Thứ tư - 21/11/2018 09:52

Luật Toàn Long cung cấp dịch vụ tư vấn phân loại trang thiết bị y tế nhanh chóng, hiệu quả

phan loai trang thiet bi y te

Kết quả phân loại trang thiết bị y tế là thành phần hồ sơ quan trọng trong thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với trang thiết bị y tế loại A) và đăng ký lưu hành với trang thiết bị y tế loại B, C, D (đăng ký lưu hành sẽ bắt buộc kể từ 01/01/2019).

1. Thẩm quyền

Cơ sở được Bộ Y tế cấp phép đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

2. Đối tượng áp dụng

Trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước

3. Thành phần hồ sơ

- Công văn đề nghị phân loại trang thiết bị y tế

- Catalogue của trang thiết bị y tế

- Tài liệu hướng dẫn sử dụng

- Tài liệu kỹ thuật

- Giấy tờ khác: LOA; CFS; ISO và các giấy tờ liên quan đến việc phân loại ở nước ngoài (nếu có).

Dịch vụ tư vấn phân loại trang thiết bị y tế của Luật Toàn Long

Tự hào là công ty có kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực xin giấy phép trang thiết bị y tế, Luật Toàn Long tự tin cung cấp dịch vụ tư vấn phân loại trang thiết bị y tế hiệu quả, nhanh chóng tới Quý khách hàng. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

-Tiếp nhận tài liệu, thông tin và nhu cầu của khách hàng

-Tư vấn miễn phí và toàn diện các vấn đề pháp lý, các điều kiện và quy trình phân loại trang thiết bị y tế.

- Xây dựng và nộp hồ sơ xin phân loại trang thiết bị y tế

- Nhận bản phân loại trang thiết bị y tế và chuyển cho khách hàng

Khuyến nghị:

1. Bài viết nêu trên được luật sư, chuyên gia của Luật Toàn Long thực hiện nhằm mục đích nghiên cứu khoa học hoặc phổ biến kiến thức pháp luật, hoàn toàn không nhằm mục đích thương mại.

2. Bài viết có sử dụng những kiến thức hoặc ý kiến từ các chuyên gia được trích dẫn từ nguồn đáng tin cậy. Tuy nhiên, người đọc chỉ nên coi đây là những thông tin tham khảo, bởi các ý kiến đưa ra chỉ là quan điểm cá nhân người viết.

3. Mọi yêu cầu giải đáp thắc mắc về vấn đề có liên quan, hoặc cần ý kiến pháp lý cho vụ việc cụ thể, Quý vị vui lòng liên hệ với chuyên gia, luật sư của Luật Toàn Long qua Tổng đài tư vấn pháp luật Tư vấn: 0936.521.533, E-mail: luattoanlong@gmail.com.